Lēmums par pārbaudes uzsākšanu pieņemts, balstoties uz laboratorijas pētījumu un klīnisko pētījumu rezultātiem. Šie pētījumu rezultāti rādījuši, ka "Sputnik V" izraisa antivielu un imūno šūnu rašanos, kas var aizsargāt pret Covid-19.
EZA izvērtēs datus, tiklīdz tie būs pieejami, lai izlemtu, vai vakcīnas sniegtie ieguvumi atsver riskus. Vakcīnas vērtēšana tiks turpināta, līdz būs pieejams pietiekami daudz pierādījumu oficiāla reģistrācijas pieteikuma iesniegšanai, portālu "Delfi" informēja Zāļu valsts aģentūras pārstāve Dita Okmane.
Tāpat EZA novērtēs "Sputnik V" vakcīnas atbilstību Eiropas Savienības efektivitātes, drošības un kvalitātes standartiem. Lai arī šobrīd nav iespējams noteikt precīzu laika grafiku, iespējama pieteikuma novērtēšanai vajadzētu aizņemt mazāk laika nekā parasti.
EZA sniegs plašāku informāciju, kad EZA tiks iesniegts pieteikums "Sputnik V" vakcīnas reģistrācijai.
Seko "Delfi" arī Instagram vai YouTube profilā – pievienojies, lai uzzinātu svarīgāko un interesantāko pirmais!
